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Traducción especializada para empresas donde cada término y enunciado dictan el rumbo de una aprobación sanitaria o la seguridad del paciente.
Mitigación de riesgo clínico y regulatorio
Garantizamos el uso exacto de terminología científica en expedientes regulatorios y documentación de estudios clínicos, evitando prevenciones regulatorias y rechazos de comités evaluadores.
Traducimos volúmenes masivos para estudios clínicos, trámites regulatorios y farmacovigilancia en fracciones de tiempo, facilitando la entrada temprana de su producto al mercado.
Soluciones farmacéuticas para documentos que no permiten un margen de error
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01
Asuntos Regulatorios
Documentos técnicos comunes (CTD), SmPC, prospectos para el paciente (PIL) y marbetes.
02
Operaciones Clínicas
Protocolos de estudios clínicos, ICF, manuales del investigador e informes de estudios clínicos.
03
Farmacovigilancia
Eventos adversos, CIOMS, PSUR/PBRER y planes de gestión de riesgos.
04
Calidad y Fabricación
PNO, registros maestros de lotes, protocolos de validación y documentación CAPA.
05
Asuntos Médicos y Acceso al Mercado
Dossiers de valor global, literatura médica, ayudas visuales promocionales y material científico.
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RecomendadoVolumen masivo
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RecomendadoIA + humanos
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RecomendadoExpertos
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Especialistas sectoriales de punta a punta
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—Garantía 100%
RecomendadoPericial
Perito traductor
Validez oficial / fe pública
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Ayudamos a equipos regulatorios, médicos y de calidad a traducir documentación crítica con precisión científica, validación terminológica y confidencialidad.
Expedientes regulatorios: estudios clínicos, farmacovigilancia y documentación crítica.
Equipo experto: QFB, médicos y licenciados en traducción.
Terminología controlada: MedDRA/ICH validada por especialistas.
Certificados: respaldo documental para auditoría sanitaria.
Confidencialidad: NDA, plataformas encriptadas y flujos seguros.
Estándares: ISO 9001:2015 e ISO 17100:2015.
Documentación médica y regulatoria traducida con precisión, velocidad y ahorro
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Asuntos regulatoriosIndustria farmacéutica
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“Hemos logrado tiempos récord de sometimiento. Con TradIAH hemos podido traducir expedientes CTD en pocas semanas ahorrando dinero y tiempo de revisión interna.”
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Dirección generalConsultora regulatoria
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“Redujimos 75% nuestros gastos en traducción frente a las agencias convencionales. El volumen, la calidad y el tiempo de entrega fueron muy buenos.”
FV
FarmacovigilanciaIndustria farmacéutica
★★★★★
“Las ventanas de reporte CIOMS son de 7 a 15 días. Su capacidad de respuesta nos asegura el cumplimiento total ante la autoridad.”
OC
Operaciones clínicasIndustria farmacéutica
★★★★★
“Tradujeron un paquete de documentos clínicos de más de 500 hojas en una semana con muy buena calidad y alineándose a nuestros glosarios internos.”
DM
Dirección médicaIndustria farmacéutica
★★★★★
“Su servicio de actualización para enmiendas a protocolos nos ha generado un gran ahorro y archivos homogéneos en estilo y vocabulario.”
CO
ComprasDispositivos médicos
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“Asignamos el 90% de nuestra documentación técnica a Andromeda. Sus procesos redujeron nuestro costo logístico un 70%.”
Preguntas frecuentes antes de cotizar
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Construimos bases terminológicas especializadas previas al proyecto y validamos términos con médicos o QFB.
Trabajamos PDF, Word, Excel, PowerPoint, TXT, RTF, CSV, HTML e InDesign. Entregamos copia espejo conservando tablas, índices y figuras.
No. Usamos memorias de traducción para revisar y actualizar documentos con mayor precisión, homogeneidad y ahorro.
Operamos con NDA estrictos, plataformas encriptadas y autenticación MFA, alineadas a ISO/IEC 27001:2013.
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